9月9日，香港六和宝曲资料中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，对于控制猴痘疫情扩散至关重要。近期，世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作，目前我国尚无猴痘疫苗获批上市。

下一步，香港六和宝曲资料将持续加大科研投入，为上海生物制品研究所加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作提供全方位支持，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

国药中生供稿